深圳市励康净化工程有限公司

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自诞生以来,GMP实验室经历了不断发展完善的过程。早期GMP实验室主要关注药品生产环节的质量控制,随着技术进步与对药品质量要求的提高,逐渐涵盖药品研发、临床前研究、临床试验等领域。在发展初期,实验室建设主要
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电子半导体行业对洁净实验室的需求极为迫切。在芯片制造过程中,微小的尘埃粒子都可能导致芯片短路或性能下降,因此芯片制造车间通常要求达到ISO5级甚至更高的洁净度。从晶圆清洗、光刻、蚀刻到封装等工序,都在洁净实
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二类医疗器械洁净车间的GMP要求:1、洁净车间的空气净化系统应包括送风、排风和过滤装置.送风系统应确保送入车间的空气清洁,并具有合适的湿度和温度.排风系统则应将车间内的污染空气及时排出,同时防止外界污染空气进入.过滤装置应能够过滤
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洁净实验室,顾名思义,就是洁净程度非常高的实验室,即便是我们日常不会接触到它的人,也多多少少有些了解.不过大家对它的了解应该只停留在表面的意思上,其实在建造和使用它时,各方面的要求都很高.一、洁净实验室的各项要求1、洁净区(1)洁
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其中包括检验、复验、留样);无菌检查样品应包括微生物污染风险大的产品.取样检验前应及时将检验、复验、留样分开.—般不提倡用检验完毕的样品作为留样,因为在检验过程中该部分样品所受的影响不确定.取样、分样后的剩余样品很难确保不受取样、
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二类医疗器械洁净车间是医疗设备生产的重要场所,其设计和建造必须符合国家药品监督管理局(NMPA)颁布的《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)的要求.洁净车间的设计应满足以下基本参数要求:尘埃粒子数、菌落数、风速、换气次数、静压差等
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